Publicada a Resolução da Diretoria Colegiada da ANVISA Nº 579/2021, que dispõe sobre a importação, comercialização e doação de dispositivos médicos usados e recondicionados.

Publicada em 1º de dezembro de 2021 no DOU, a Resolução passa a vigorar a partir de 1º de janeiro de 2022.

Anvisa informa fim da vigência da norma sobre importação de medicamentos e dispositivos médicos

A RDC 483/2021 cumpriu seu objetivo de suprir o mercado brasileiro de produtos essenciais ao enfrentamento da pandemia nos ambientes hospitalares.

Contribua para o Guia para Controle de Projetos para Fabricantes de Dispositivos Médicos

Interessados poderão enviar suas sugestões ao documento até o dia 24 de janeiro de 2022, por meio de formulário eletrônico. Entenda!

Anvisa alerta sobre tentativa de fraude por e-mail

Usuários relataram o recebimento de e-mails de remetentes terminados em “centralanvisa.gov.br”. A Agência desconhece essas mensagens.

ANVISA reabre por 30 dias o prazo para que sejam apresentadas as contribuições relativas á proposta de revisão da RDC nº25/2001

ANVISA resolve reabrir por 30 dias o prazo para que sejam apresentadas as contribuições relativas á proposta de revisão da RDC nº 25/2001

Produtos para Saúde: Cartilha Orienta sobre Notificação de Ação de Campo

A Cartilha que orienta sobre Notificação de Ação de Campo é voltada para fabricantes e importadores de dispositivos médicos.

ANVISA Exige Assinatura Digital em Processo de Importação

A exigência da Assinatura Digital em Processo de Importação tem como objetivo garantir a autenticidade dos documentos de importação que são submetidos em formato eletrônico.

Publicada Consulta Pública Sobre a Proposta de Regulamentação para Importação, Comercialização e Doação de Produtos para a Saúde Usados e Recondicionados

Prazo para envio de contribuições será de 30 dias, contados a partir de 15 de abril de 2021.

“Kit Intubação”: consulta de medicamentos notificados

Medicamentos hospitalares notificados conforme a RDC nº 484/2021 já podem ser consultados em lista divulgada pela Anvisa.

Webinar: importação de vacinas contra Covid e de medicamentos

ANVISA realizou nesta terça-feira (06/04) webinar sobre a importação de vacinas contra Covid-19 e de medicamentos destinados à intubação orotraqueal (IOT). A reunião foi gravada e estará disponível no mesmo link de acesso abaixo.

ANVISA aprova uso emergencial da vacina da Janssen

Estudos mostram segurança e eficácia do imunizante. Esta é a quinta vacina autorizada para uso no Brasil.

Proposta de abertura de processo administrativo de regulação referente aos serviços de radiologia será tema de Reunião da ANVISA

Proposta será objeto de deliberação na 21ª Reunião da Diretoria Colegiada da ANVISA designada para dia 17/11/2020, as 9h.

Anvisa discute aprimoramento da legislação sanitária

Órgão promove rodada de eventos virtuais sobre avaliação e discussão de códigos sanitários de estados e municípios.

Carregamento de instruções de uso tem novas regras

De acordo com a Anvisa, procedimento corresponde à inserção e à atualização das instruções de uso de dispositivos médicos em processo de regularização.

Definidas regras para elaborar nova Agenda Regulatória

A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou o documento que irá orientar a construção da Agenda 2021-2023, bem como autorizou o início dos trabalhos.