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Saiba mais sobre a regulamentação de inspeções remotas

Material divulgado pela Anvisa traz perguntas e respostas sobre as regras da RDC 597/2022

Webinar da Anvisa: Identificação Única de Dispositivos Médicos

Na quinta-feira (17/2), às 15h, a Agência irá promover um seminário virtual sobre a norma que trata da Identificação Única de Dispositivos Médicos

Anvisa publica norma sobre inspeção remota de produtos importados

Medida permite a utilização de ferramentas de tecnologia da informação para a realização de inspeções de carga.

Anvisa realiza webinar sobre fiscalização de dispositivos médicos

No dia 24/1, a partir das 15h, a Agência irá promover um seminário virtual sobre a fiscalização de dispositivos médicos. Participe!

Publicada a Resolução da Diretoria Colegiada da ANVISA Nº 579/2021, que dispõe sobre a importação, comercialização e doação de dispositivos médicos usados e recondicionados.

Publicada em 1º de dezembro de 2021 no DOU, a Resolução passa a vigorar a partir de 1º de janeiro de 2022.

Anvisa informa fim da vigência da norma sobre importação de medicamentos e dispositivos médicos

A RDC 483/2021 cumpriu seu objetivo de suprir o mercado brasileiro de produtos essenciais ao enfrentamento da pandemia nos ambientes hospitalares.

Contribua para o Guia para Controle de Projetos para Fabricantes de Dispositivos Médicos

Interessados poderão enviar suas sugestões ao documento até o dia 24 de janeiro de 2022, por meio de formulário eletrônico. Entenda!

Anvisa alerta sobre tentativa de fraude por e-mail

Usuários relataram o recebimento de e-mails de remetentes terminados em “centralanvisa.gov.br”. A Agência desconhece essas mensagens.

ANVISA reabre por 30 dias o prazo para que sejam apresentadas as contribuições relativas á proposta de revisão da RDC nº25/2001

ANVISA resolve reabrir por 30 dias o prazo para que sejam apresentadas as contribuições relativas á proposta de revisão da RDC nº 25/2001

Produtos para Saúde: Cartilha Orienta sobre Notificação de Ação de Campo

A Cartilha que orienta sobre Notificação de Ação de Campo é voltada para fabricantes e importadores de dispositivos médicos.

ANVISA Exige Assinatura Digital em Processo de Importação

A exigência da Assinatura Digital em Processo de Importação tem como objetivo garantir a autenticidade dos documentos de importação que são submetidos em formato eletrônico.

Publicada Consulta Pública Sobre a Proposta de Regulamentação para Importação, Comercialização e Doação de Produtos para a Saúde Usados e Recondicionados

Prazo para envio de contribuições será de 30 dias, contados a partir de 15 de abril de 2021.

“Kit Intubação”: consulta de medicamentos notificados

Medicamentos hospitalares notificados conforme a RDC nº 484/2021 já podem ser consultados em lista divulgada pela Anvisa.

Webinar: importação de vacinas contra Covid e de medicamentos

ANVISA realizou nesta terça-feira (06/04) webinar sobre a importação de vacinas contra Covid-19 e de medicamentos destinados à intubação orotraqueal (IOT). A reunião foi gravada e estará disponível no mesmo link de acesso abaixo.

ANVISA aprova uso emergencial da vacina da Janssen

Estudos mostram segurança e eficácia do imunizante. Esta é a quinta vacina autorizada para uso no Brasil.