Texto promove a atualização e a convergência regulatória frente aos avanços tecnológicos.
A Reunião Ordinária Pública nº 13/2022 ocorrerá em 20/07 às 9h30.
A consulta foi aberta pela ANVISA para obter informações e dados para a identificação de problemas no procedimento.
Seminário virtual irá ocorrer no dia 13 de junho, às 10h, e irá tratar sobre os principais tópicos da nova norma. Participe!
Revisão da RDC 548/2021 é pauta na 10ª Reunião Ordinária Pública.
Documento elaborado pela Anvisa trata da importação, comercialização e doação de dispositivos médicos usados e recondicionados.
Objetivo é coletar dados e informações da sociedade para a identificação de problemas no processo de importação. Informações devem ser enviadas entre 26 de abril e 9 de junho de 2022.
A Reunião ocorrerá em 27 de abril de 2022 às 9h30
Material traz dados sobre o acompanhamento da notificação de eventos adversos e queixas técnicas relacionados a produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária.
A nova RDC entrará em vigor no dia 1º de julho de 2022.
A reunião acontecerá no dia 30/03 às 14h
Objetivo da medida é agilizar e facilitar as consultas.
A nova Resolução da Diretoria Colegiada revoga a antiga RDC nº 330/2019.
Material divulgado pela Anvisa traz perguntas e respostas sobre as regras da RDC 597/2022
Na quinta-feira (17/2), às 15h, a Agência irá promover um seminário virtual sobre a norma que trata da Identificação Única de Dispositivos Médicos
Anvisa apresenta sistema UDI e atualizações regulatórias sobre dispositivos médicos.
Anvisa reforça: farmácias de manipulação não podem manipular preenchedores intradérmicos.
Anvisa participa de reunião do BRICS com autoridades reguladoras de produtos médicos.
Anvisa cancela dispositivos médicos para diagnóstico in vitro que não cumpriram o prazo de reenquadramento sanitário.
Combate à importação de dispositivos médicos irregulares: Anvisa divulga balanço de operação.