Prazo para envio de contribuições será de 30 dias, contados a partir de 15/9.
Resultado será utilizado na elaboração da Agenda Regulatória, dentro do processo de avaliação e consolidação de normas e desenvolvimento de estratégias de melhoria do estoque regulatório da ANVISA.
Anvisa adia seminário virtual sobre registro de produtos de terapias avançadas. Nova data será anunciada em breve.
No dia 13 de julho, a partir das 15h, será realizado um seminário virtual sobre o registro de produtos de terapias avançadas.
Objetivo é atualizar o sistema e o procedimento de inserção de dados sobre dispositivos médicos no portal da Anvisa. Prazo para contribuições é de 30 dias.
Medida visa a facilitar e agilizar a produção e a entrega de equipamentos do tipo “ambu automatizado” para hospitais, durante a pandemia de Covid-19.
Anvisa publica nova resolução sobre importação direta de produtos sujeitos à vigilância sanitária por unidades de saúde.
A Anvisa elaborou um passo a passo simplificado sobre as etapas de desenvolvimento de ventiladores pulmonares, com o objetivo de ampliar a capacidade produtiva.
A ANVISA publicou nota de esclarecimento sobre um vídeo que circula nas redes sociais, veiculado pelo Sr. Ralf Sebold, da empresa Bold.
A reunião será realizada em 12 de maio de 2020, às 10 horas.
Norma trata de produtos como máscaras cirúrgicas, óculos de proteção, protetores faciais, respiradores e vestimentas hospitalares descartáveis, entre outros.
Medida é válida para diversos itens, tais como ventiladores pulmonares, monitores de sinais vitais, bombas de infusão e outros.
Autorização inclui ventiladores pulmonares, monitores de sinais vitais, bombas de infusão, equipamentos de oximetria e capnógrafos.
Anvisa vem adotando medidas e flexibilizando normas para estimular o aumento da fabricação de equipamentos médicos para o tratamento de pacientes com Covid-19.
Anvisa esclarece as principais dúvidas sobre a aplicação da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 356/2020.