Publicado 1º boletim sobre monitoramento pós-mercado
Material traz dados sobre o acompanhamento da notificação de eventos adversos e queixas técnicas relacionados a produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária.
A ANISA publicou a RDC 657/2022, que dispõe sobre a regularização de software como dispositivo médico (Software as a Medical Device - SaMD)
A nova RDC entrará em vigor no dia 1º de julho de 2022.
Reunião da Diretoria Colegiada da ANVISA irá discutir a respeito de proposta de Resolução que dispõe sobre as boas práticas de fabricação de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso In Vitro
A reunião acontecerá no dia 30/03 às 14h
Consulta de autorização de funcionamento tem novas funcionalidades
Objetivo da medida é agilizar e facilitar as consultas.
Publicada a Resolução da Diretoria Colegiada da ANVISA nº 611/2022, que estabelece requisitos sanitários para organização e funcionamento de serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista
A nova Resolução da Diretoria Colegiada revoga a antiga RDC nº 330/2019.
Saiba mais sobre a regulamentação de inspeções remotas
Material divulgado pela Anvisa traz perguntas e respostas sobre as regras da RDC 597/2022
Webinar da Anvisa: Identificação Única de Dispositivos Médicos
Na quinta-feira (17/2), às 15h, a Agência irá promover um seminário virtual sobre a norma que trata da Identificação Única de Dispositivos Médicos
Anvisa publica norma sobre inspeção remota de produtos importados
Medida permite a utilização de ferramentas de tecnologia da informação para a realização de inspeções de carga.
Anvisa realiza webinar sobre fiscalização de dispositivos médicos
No dia 24/1, a partir das 15h, a Agência irá promover um seminário virtual sobre a fiscalização de dispositivos médicos. Participe!
Publicada a Resolução da Diretoria Colegiada da ANVISA Nº 579/2021, que dispõe sobre a importação, comercialização e doação de dispositivos médicos usados e recondicionados.
Publicada em 1º de dezembro de 2021 no DOU, a Resolução passa a vigorar a partir de 1º de janeiro de 2022.
Anvisa informa fim da vigência da norma sobre importação de medicamentos e dispositivos médicos
A RDC 483/2021 cumpriu seu objetivo de suprir o mercado brasileiro de produtos essenciais ao enfrentamento da pandemia nos ambientes hospitalares.
Contribua para o Guia para Controle de Projetos para Fabricantes de Dispositivos Médicos
Interessados poderão enviar suas sugestões ao documento até o dia 24 de janeiro de 2022, por meio de formulário eletrônico. Entenda!
Anvisa alerta sobre tentativa de fraude por e-mail
Usuários relataram o recebimento de e-mails de remetentes terminados em “centralanvisa.gov.br”. A Agência desconhece essas mensagens.
ANVISA reabre por 30 dias o prazo para que sejam apresentadas as contribuições relativas á proposta de revisão da RDC nº25/2001
ANVISA resolve reabrir por 30 dias o prazo para que sejam apresentadas as contribuições relativas á proposta de revisão da RDC nº 25/2001
Produtos para Saúde: Cartilha Orienta sobre Notificação de Ação de Campo
A Cartilha que orienta sobre Notificação de Ação de Campo é voltada para fabricantes e importadores de dispositivos médicos.
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Anvisa retoma divulgação dos dados de monitoramento de preços de dispositivos médicos.