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Importação de bens e produtos sob vigilância sanitária: edital de chamamento para fins de revisão normativa

Objetivo é coletar dados e informações da sociedade para a identificação de problemas no processo de importação. Informações devem ser enviadas entre 26 de abril e 9 de junho de 2022.

Reunião da Diretoria Colegiada da ANVISA irá discutir sobre proposta de RDC que dispõe sobre critérios para a concessão ou renovação da Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos

A Reunião ocorrerá em 27 de abril de 2022 às 9h30

Publicado 1º boletim sobre monitoramento pós-mercado

Material traz dados sobre o acompanhamento da notificação de eventos adversos e queixas técnicas relacionados a produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária.

A ANISA publicou a RDC 657/2022, que dispõe sobre a regularização de software como dispositivo médico (Software as a Medical Device - SaMD)

A nova RDC entrará em vigor no dia 1º de julho de 2022.

Reunião da Diretoria Colegiada da ANVISA irá discutir a respeito de proposta de Resolução que dispõe sobre as boas práticas de fabricação de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso In Vitro

A reunião acontecerá no dia 30/03 às 14h

Consulta de autorização de funcionamento tem novas funcionalidades

Objetivo da medida é agilizar e facilitar as consultas.

Publicada a Resolução da Diretoria Colegiada da ANVISA nº 611/2022, que estabelece requisitos sanitários para organização e funcionamento de serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista

A nova Resolução da Diretoria Colegiada revoga a antiga RDC nº 330/2019.

Saiba mais sobre a regulamentação de inspeções remotas

Material divulgado pela Anvisa traz perguntas e respostas sobre as regras da RDC 597/2022

Webinar da Anvisa: Identificação Única de Dispositivos Médicos

Na quinta-feira (17/2), às 15h, a Agência irá promover um seminário virtual sobre a norma que trata da Identificação Única de Dispositivos Médicos

Anvisa publica norma sobre inspeção remota de produtos importados

Medida permite a utilização de ferramentas de tecnologia da informação para a realização de inspeções de carga.

Anvisa realiza webinar sobre fiscalização de dispositivos médicos

No dia 24/1, a partir das 15h, a Agência irá promover um seminário virtual sobre a fiscalização de dispositivos médicos. Participe!

Publicada a Resolução da Diretoria Colegiada da ANVISA Nº 579/2021, que dispõe sobre a importação, comercialização e doação de dispositivos médicos usados e recondicionados.

Publicada em 1º de dezembro de 2021 no DOU, a Resolução passa a vigorar a partir de 1º de janeiro de 2022.

Anvisa informa fim da vigência da norma sobre importação de medicamentos e dispositivos médicos

A RDC 483/2021 cumpriu seu objetivo de suprir o mercado brasileiro de produtos essenciais ao enfrentamento da pandemia nos ambientes hospitalares.

Contribua para o Guia para Controle de Projetos para Fabricantes de Dispositivos Médicos

Interessados poderão enviar suas sugestões ao documento até o dia 24 de janeiro de 2022, por meio de formulário eletrônico. Entenda!

Anvisa alerta sobre tentativa de fraude por e-mail

Usuários relataram o recebimento de e-mails de remetentes terminados em “centralanvisa.gov.br”. A Agência desconhece essas mensagens.