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ANVISA reabre por 30 dias o prazo para que sejam apresentadas as contribuições relativas á proposta de revisão da RDC nº25/2001

ANVISA resolve reabrir por 30 dias o prazo para que sejam apresentadas as contribuições relativas á proposta de revisão da RDC nº 25/2001

Produtos para Saúde: Cartilha Orienta sobre Notificação de Ação de Campo

A Cartilha que orienta sobre Notificação de Ação de Campo é voltada para fabricantes e importadores de dispositivos médicos.

ANVISA Exige Assinatura Digital em Processo de Importação

A exigência da Assinatura Digital em Processo de Importação tem como objetivo garantir a autenticidade dos documentos de importação que são submetidos em formato eletrônico.

Publicada Consulta Pública Sobre a Proposta de Regulamentação para Importação, Comercialização e Doação de Produtos para a Saúde Usados e Recondicionados

Prazo para envio de contribuições será de 30 dias, contados a partir de 15 de abril de 2021.

“Kit Intubação”: consulta de medicamentos notificados

Medicamentos hospitalares notificados conforme a RDC nº 484/2021 já podem ser consultados em lista divulgada pela Anvisa.

Webinar: importação de vacinas contra Covid e de medicamentos

ANVISA realizou nesta terça-feira (06/04) webinar sobre a importação de vacinas contra Covid-19 e de medicamentos destinados à intubação orotraqueal (IOT). A reunião foi gravada e estará disponível no mesmo link de acesso abaixo.

ANVISA aprova uso emergencial da vacina da Janssen

Estudos mostram segurança e eficácia do imunizante. Esta é a quinta vacina autorizada para uso no Brasil.

Proposta de abertura de processo administrativo de regulação referente aos serviços de radiologia será tema de Reunião da ANVISA

Proposta será objeto de deliberação na 21ª Reunião da Diretoria Colegiada da ANVISA designada para dia 17/11/2020, as 9h.

Anvisa discute aprimoramento da legislação sanitária

Órgão promove rodada de eventos virtuais sobre avaliação e discussão de códigos sanitários de estados e municípios.

Carregamento de instruções de uso tem novas regras

De acordo com a Anvisa, procedimento corresponde à inserção e à atualização das instruções de uso de dispositivos médicos em processo de regularização.

Definidas regras para elaborar nova Agenda Regulatória

A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou o documento que irá orientar a construção da Agenda 2021-2023, bem como autorizou o início dos trabalhos.

Publicada a pauta da 19ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da ANVISA

A reunião será realizada em 07/10/20, as 9 horas.

Saiba mais sobre cibersegurança em dispositivos médicos

Guia com conteúdo sobre o assunto já está em vigência e aberto a contribuições da sociedade até 23 de março de 2021.

Dispositivos médicos têm novo regime de regularização

As mudanças nos regulamentos não trazem impacto para o setor produtivo, visto que não haverá modificação na forma de encaminhamento das petições relativas aos dispositivos médicos, tampouco na documentação necessária para a instrução processual.

Participe da tomada pública sobre softwares médicos

Prazo para envio de contribuições será de 30 dias, contados a partir de 15/9.