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Publicada consulta pública sobre repositório documental

Objetivo é atualizar o sistema e o procedimento de inserção de dados sobre dispositivos médicos no portal da Anvisa. Prazo para contribuições é de 30 dias.

Confira regras para equipamento de suporte respiratório

Medida visa a facilitar e agilizar a produção e a entrega de equipamentos do tipo “ambu automatizado” para hospitais, durante a pandemia de Covid-19.

Importação direta por unidades de saúde tem nova norma.

Anvisa publica nova resolução sobre importação direta de produtos sujeitos à vigilância sanitária por unidades de saúde.

Ventilador pulmonar: passo a passo básico para produção

A Anvisa elaborou um passo a passo simplificado sobre as etapas de desenvolvimento de ventiladores pulmonares, com o objetivo de ampliar a capacidade produtiva.

Esclarecimentos sobre equipamentos

A ANVISA publicou nota de esclarecimento sobre um vídeo que circula nas redes sociais, veiculado pelo Sr. Ralf Sebold, da empresa Bold.

Publicada a pauta da 7ª Reunião Ordinária de Diretoria Colegiada da ANVISA.

A reunião será realizada em 12 de maio de 2020, às 10 horas.

Covid-19: atualizada norma de dispositivos médicos

Norma trata de produtos como máscaras cirúrgicas, óculos de proteção, protetores faciais, respiradores e vestimentas hospitalares descartáveis, entre outros.

Publicada norma sobre importação de equipamentos de UTI

Medida é válida para diversos itens, tais como ventiladores pulmonares, monitores de sinais vitais, bombas de infusão e outros.

Permitida importação de equipamentos usados para UTI

Autorização inclui ventiladores pulmonares, monitores de sinais vitais, bombas de infusão, equipamentos de oximetria e capnógrafos.

Ventiladores pulmonares: Brasil amplia a produção

Anvisa vem adotando medidas e flexibilizando normas para estimular o aumento da fabricação de equipamentos médicos para o tratamento de pacientes com Covid-19.

Dispositivos Médicos: perguntas e respostas

Anvisa esclarece as principais dúvidas sobre a aplicação da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 356/2020.

Anunciados integrantes de comissão para acompanhar medidas contra pandemia Fonte: Agência Senado

O vice-presidente do Senado, Antonio Anastasia (PSD-MG),  anunciou nesta terça-feira (31), os nomes dos parlamentares designados pelos líderes partidários para compor a comissão mista de deputados e senadores que vai acompanhar os gastos e as medidas tomadas pelo governo federal no enfrentamento da pandemia de covid-19

Ministro da Saúde do Brasil reconhece os Engenheiros Clínicos como aliados!

Vídeo do canal Escola de Engenharia Clínica no Youtube.

Aprovada classificação para dispositivos médicos

Objetivo é agilizar a avaliação de solicitações das empresas, tornando mais rápido o acesso da população a produtos regularizados.

Webinars: novo marco regulatório da radiologia

Nos dias 5 e 9 de março, a Anvisa irá realizar seminários virtuais sobre o novo marco regulatório federal da radiologia.

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