O prazo de contribuição inicia hoje (15/09) e finaliza no dia 14/11. Participe!
Texto promove a atualização e a convergência regulatória frente aos avanços tecnológicos.
A Reunião Ordinária Pública nº 13/2022 ocorrerá em 20/07 às 9h30.
A consulta foi aberta pela ANVISA para obter informações e dados para a identificação de problemas no procedimento.
Seminário virtual irá ocorrer no dia 13 de junho, às 10h, e irá tratar sobre os principais tópicos da nova norma. Participe!
Revisão da RDC 548/2021 é pauta na 10ª Reunião Ordinária Pública.
Documento elaborado pela Anvisa trata da importação, comercialização e doação de dispositivos médicos usados e recondicionados.
Objetivo é coletar dados e informações da sociedade para a identificação de problemas no processo de importação. Informações devem ser enviadas entre 26 de abril e 9 de junho de 2022.
A Reunião ocorrerá em 27 de abril de 2022 às 9h30
Material traz dados sobre o acompanhamento da notificação de eventos adversos e queixas técnicas relacionados a produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária.
A nova RDC entrará em vigor no dia 1º de julho de 2022.
A reunião acontecerá no dia 30/03 às 14h
Objetivo da medida é agilizar e facilitar as consultas.
A nova Resolução da Diretoria Colegiada revoga a antiga RDC nº 330/2019.
Material divulgado pela Anvisa traz perguntas e respostas sobre as regras da RDC 597/2022
ANVISA abre Consulta Pública sobre segurança e desempenho aplicáveis para dispositivos médicos
Anvisa atualiza regras para regularização de dispositivos médicos no Brasil
ANVISA coloca em pauta revisão da RDC nº 548/2021 e discute consulta pública sobre requisitos de segurança e desempenho de dispositivos médicos
O IBEM contribuiu com a consulta dirigida da ANVISA sobre importação de bens e produtos sob vigilância sanitária.
Webinar da Anvisa aborda regularização de software como dispositivo médico