Publicada consulta pública sobre repositório documental
Objetivo é atualizar o sistema e o procedimento de inserção de dados sobre dispositivos médicos no portal da Anvisa. Prazo para contribuições é de 30 dias.
Confira regras para equipamento de suporte respiratório
Medida visa a facilitar e agilizar a produção e a entrega de equipamentos do tipo “ambu automatizado” para hospitais, durante a pandemia de Covid-19.
Importação direta por unidades de saúde tem nova norma.
Anvisa publica nova resolução sobre importação direta de produtos sujeitos à vigilância sanitária por unidades de saúde.
Ventilador pulmonar: passo a passo básico para produção
A Anvisa elaborou um passo a passo simplificado sobre as etapas de desenvolvimento de ventiladores pulmonares, com o objetivo de ampliar a capacidade produtiva.
Esclarecimentos sobre equipamentos
A ANVISA publicou nota de esclarecimento sobre um vídeo que circula nas redes sociais, veiculado pelo Sr. Ralf Sebold, da empresa Bold.
Publicada a pauta da 7ª Reunião Ordinária de Diretoria Colegiada da ANVISA.
A reunião será realizada em 12 de maio de 2020, às 10 horas.
Covid-19: atualizada norma de dispositivos médicos
Norma trata de produtos como máscaras cirúrgicas, óculos de proteção, protetores faciais, respiradores e vestimentas hospitalares descartáveis, entre outros.
Publicada norma sobre importação de equipamentos de UTI
Medida é válida para diversos itens, tais como ventiladores pulmonares, monitores de sinais vitais, bombas de infusão e outros.
Permitida importação de equipamentos usados para UTI
Autorização inclui ventiladores pulmonares, monitores de sinais vitais, bombas de infusão, equipamentos de oximetria e capnógrafos.
Ventiladores pulmonares: Brasil amplia a produção
Anvisa vem adotando medidas e flexibilizando normas para estimular o aumento da fabricação de equipamentos médicos para o tratamento de pacientes com Covid-19.
Dispositivos Médicos: perguntas e respostas
Anvisa esclarece as principais dúvidas sobre a aplicação da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 356/2020.
Anunciados integrantes de comissão para acompanhar medidas contra pandemia Fonte: Agência Senado
O vice-presidente do Senado, Antonio Anastasia (PSD-MG), anunciou nesta terça-feira (31), os nomes dos parlamentares designados pelos líderes partidários para compor a comissão mista de deputados e senadores que vai acompanhar os gastos e as medidas tomadas pelo governo federal no enfrentamento da pandemia de covid-19
Ministro da Saúde do Brasil reconhece os Engenheiros Clínicos como aliados!
Vídeo do canal Escola de Engenharia Clínica no Youtube.
Aprovada classificação para dispositivos médicos
Objetivo é agilizar a avaliação de solicitações das empresas, tornando mais rápido o acesso da população a produtos regularizados.
Webinars: novo marco regulatório da radiologia
Nos dias 5 e 9 de março, a Anvisa irá realizar seminários virtuais sobre o novo marco regulatório federal da radiologia.
