Proposta será objeto de deliberação na 21ª Reunião da Diretoria Colegiada da ANVISA designada para dia 17/11/2020, as 9h.
Órgão promove rodada de eventos virtuais sobre avaliação e discussão de códigos sanitários de estados e municípios.
De acordo com a Anvisa, procedimento corresponde à inserção e à atualização das instruções de uso de dispositivos médicos em processo de regularização.
A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou o documento que irá orientar a construção da Agenda 2021-2023, bem como autorizou o início dos trabalhos.
A reunião será realizada em 07/10/20, as 9 horas.
Guia com conteúdo sobre o assunto já está em vigência e aberto a contribuições da sociedade até 23 de março de 2021.
As mudanças nos regulamentos não trazem impacto para o setor produtivo, visto que não haverá modificação na forma de encaminhamento das petições relativas aos dispositivos médicos, tampouco na documentação necessária para a instrução processual.
Prazo para envio de contribuições será de 30 dias, contados a partir de 15/9.
Resultado será utilizado na elaboração da Agenda Regulatória, dentro do processo de avaliação e consolidação de normas e desenvolvimento de estratégias de melhoria do estoque regulatório da ANVISA.
Anvisa adia seminário virtual sobre registro de produtos de terapias avançadas. Nova data será anunciada em breve.
No dia 13 de julho, a partir das 15h, será realizado um seminário virtual sobre o registro de produtos de terapias avançadas.
Objetivo é atualizar o sistema e o procedimento de inserção de dados sobre dispositivos médicos no portal da Anvisa. Prazo para contribuições é de 30 dias.
Medida visa a facilitar e agilizar a produção e a entrega de equipamentos do tipo “ambu automatizado” para hospitais, durante a pandemia de Covid-19.
Anvisa publica nova resolução sobre importação direta de produtos sujeitos à vigilância sanitária por unidades de saúde.
A Anvisa elaborou um passo a passo simplificado sobre as etapas de desenvolvimento de ventiladores pulmonares, com o objetivo de ampliar a capacidade produtiva.
Proposta de abertura de processo administrativo de regulação referente aos serviços de radiologia será tema de Reunião da ANVISA
Anvisa discute aprimoramento da legislação sanitária
Carregamento de instruções de uso tem novas regras
Definidas regras para elaborar nova Agenda Regulatória
Publicada a pauta da 19ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da ANVISA