Novo canal na gerência de importação da ANVISA será aberto
O Instituto Brasileiro de Equipamentos Médicos (IBEM) teve uma reunião com a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para discutir como facilitar a tramitação da importação de partes e acessórios de equipamentos médicos.
IBEM participa de evento na FIESP sobre o papel da mulher no desenvolvimento do setor saúde
Representantes do Instituto Brasileiro de Equipamentos Médicos (IBEM) estiveram presentes em um evento realizado na FIESP para discutir o papel das mulheres no desenvolvimento do setor de saúde. A iniciativa reuniu profissionais da área para debater a importância da participação feminina na liderança e na tomada de decisão em empresas e instituições de saúde.
Anvisa orienta sobre protocolo para importação de dispositivos médicos.
A partir de 17/4, os fluxos de análise dos processos de importação serão harmonizados e centralizados em um único posto de anuência.
Confira a documentação para regularizar dispositivos médicos
A Anvisa divulgou a documentação exigida pela RDC 751/2022, que entrará em vigor em 1º de março.
Anvisa realizará webinar sobre dispositivos médicos
O evento, marcado para 16/2, apresentará os principais pontos da Resolução da Diretoria Colegiada 751/2022.
Anvisa atualiza formulário de monitoramento de dispositivos médicos
Instrumento é usado no levantamento de informações sobre medidas adotadas por empresas para reduzir ou atenuar o risco de eventos adversos decorrente do uso de dispositivos médicos em humanos.
Peticionamento de dispositivos médicos será migrado para o sistema Solicita - Atualização
A partir de 1 de dezembro, pedidos sobre registros e notificações de produtos para saúde serão migrados para o Solicita. Veja novo cronograma.
Peticionamento de dispositivos médicos será migrado para o sistema Solicita
A partir de 1 de dezembro, pedidos sobre registros e notificações de produtos para saúde serão migrados para o Solicita. Veja o cronograma.
Melhoria na divulgação das minutas de instrumentos regulatórios.
Mudança facilita o acesso e promove transparência.
ANVISA abre Consulta Pública sobre segurança e desempenho aplicáveis para dispositivos médicos
O prazo de contribuição inicia hoje (15/09) e finaliza no dia 14/11. Participe!
Anvisa atualiza regras para regularização de dispositivos médicos no Brasil
Texto promove a atualização e a convergência regulatória frente aos avanços tecnológicos.
ANVISA coloca em pauta revisão da RDC nº 548/2021 e discute consulta pública sobre requisitos de segurança e desempenho de dispositivos médicos
A Reunião Ordinária Pública nº 13/2022 ocorrerá em 20/07 às 9h30.
O IBEM contribuiu com a consulta dirigida da ANVISA sobre importação de bens e produtos sob vigilância sanitária.
A consulta foi aberta pela ANVISA para obter informações e dados para a identificação de problemas no procedimento.
Webinar da Anvisa aborda regularização de software como dispositivo médico
Seminário virtual irá ocorrer no dia 13 de junho, às 10h, e irá tratar sobre os principais tópicos da nova norma. Participe!
ANVISA discute a revisão da RDC nº 548/2021
Revisão da RDC 548/2021 é pauta na 10ª Reunião Ordinária Pública.
