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Novo canal na gerência de importação da ANVISA será aberto

O Instituto Brasileiro de Equipamentos Médicos (IBEM) teve uma reunião com a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para discutir como facilitar a tramitação da importação de partes e acessórios de equipamentos médicos.

IBEM participa de evento na FIESP sobre o papel da mulher no desenvolvimento do setor saúde

Representantes do Instituto Brasileiro de Equipamentos Médicos (IBEM) estiveram presentes em um evento realizado na FIESP para discutir o papel das mulheres no desenvolvimento do setor de saúde. A iniciativa reuniu profissionais da área para debater a importância da participação feminina na liderança e na tomada de decisão em empresas e instituições de saúde.

Anvisa orienta sobre protocolo para importação de dispositivos médicos.

A partir de 17/4, os fluxos de análise dos processos de importação serão harmonizados e centralizados em um único posto de anuência.

Confira a documentação para regularizar dispositivos médicos

A Anvisa divulgou a documentação exigida pela RDC 751/2022, que entrará em vigor em 1º de março.

Anvisa realizará webinar sobre dispositivos médicos

O evento, marcado para 16/2, apresentará os principais pontos da Resolução da Diretoria Colegiada 751/2022.

Anvisa atualiza formulário de monitoramento de dispositivos médicos

Instrumento é usado no levantamento de informações sobre medidas adotadas por empresas para reduzir ou atenuar o risco de eventos adversos decorrente do uso de dispositivos médicos em humanos.

Peticionamento de dispositivos médicos será migrado para o sistema Solicita - Atualização

A partir de 1 de dezembro, pedidos sobre registros e notificações de produtos para saúde serão migrados para o Solicita. Veja novo cronograma.

Peticionamento de dispositivos médicos será migrado para o sistema Solicita

A partir de 1 de dezembro, pedidos sobre registros e notificações de produtos para saúde serão migrados para o Solicita. Veja o cronograma.

Melhoria na divulgação das minutas de instrumentos regulatórios.

Mudança facilita o acesso e promove transparência.

ANVISA abre Consulta Pública sobre segurança e desempenho aplicáveis para dispositivos médicos

O prazo de contribuição inicia hoje (15/09) e finaliza no dia 14/11. Participe!

Anvisa atualiza regras para regularização de dispositivos médicos no Brasil

Texto promove a atualização e a convergência regulatória frente aos avanços tecnológicos.

ANVISA coloca em pauta revisão da RDC nº 548/2021 e discute consulta pública sobre requisitos de segurança e desempenho de dispositivos médicos

A Reunião Ordinária Pública nº 13/2022 ocorrerá em 20/07 às 9h30.

O IBEM contribuiu com a consulta dirigida da ANVISA sobre importação de bens e produtos sob vigilância sanitária.

A consulta foi aberta pela ANVISA para obter informações e dados para a identificação de problemas no procedimento.

Webinar da Anvisa aborda regularização de software como dispositivo médico

Seminário virtual irá ocorrer no dia 13 de junho, às 10h, e irá tratar sobre os principais tópicos da nova norma. Participe!

ANVISA discute a revisão da RDC nº 548/2021

Revisão da RDC 548/2021 é pauta na 10ª Reunião Ordinária Pública.

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