31/03/2021
A Diretoria Colegiada da ANVISA aprovou na quarta-feira (31/03) o uso emergencial da vacina JANSSEN COVID19 VACCINE (Ad26.COV2-S, recombinante), desenvolvido pela JANSSEN, braço farmacêutico da Johnson & Johnson.
Indicada para maiores de 18 anos. Aplicada em doze Única.
Eficácia de 66,9% para casos leves e moderados e 76,7% para casos graves, após 14 dias de aplicação.
Destaca-se que está autorizada temporariamente, devendo concluir o desenvolvimento clínico da vacina, apresentando os resultados à ANVISA e solicitando o registro sanitário no Brasil.
Fonte: ANVISA
Anvisa apresenta sistema UDI e atualizações regulatórias sobre dispositivos médicos.
Anvisa reforça: farmácias de manipulação não podem manipular preenchedores intradérmicos.
Anvisa participa de reunião do BRICS com autoridades reguladoras de produtos médicos.
Anvisa cancela dispositivos médicos para diagnóstico in vitro que não cumpriram o prazo de reenquadramento sanitário.
Combate à importação de dispositivos médicos irregulares: Anvisa divulga balanço de operação.