A indústria de produtos para saúde é um dos setores mais dinâmicos da economia mundial, com faturamento estimado em USS 370 bilhões em 2018 e cerca de 30 mil indústrias que empregam...
RDC 292 da Anvisa, publicada nesta quarta-feira (26/6) no Diário Oficial, revogou 174 atos normativos para garantir mais clareza à legislação sanitária.
Acordo envolve, entre outros pontos, a troca de informações sobre monitoramento pós-mercado realizado pela Agência e dados do CFM sobre reações adversas de medicamentos e outros produtos.
A ANVISA e a Rede de Articulação das Agências Reguladoras realizaram o seminário “Medida Provisória da liberdade econômica: perspectivas e desafios para a qualidade regulatória no Brasil”.
Será definida, em 30 dias, equipe para conduzir projeto-piloto de integração das atividades desenvolvidas pela Anvisa e Receita Federal relacionadas ao Programa Brasileiro de Operador Econômico Autorizado.
Uma análise detalhada entre a diferença das legislações brasileira e americana a respeito de equipamentos médicos.
O IBEM esteve presente na HOSPITALAR 2019, onde conquistou importantes avanços nas pautas defendidas sobre as mudanças da RDC 25/2001...
O IBEM esteve em Brasília-/DF, em reunião com a ANVISA, defendendo os interesses dos associados e expondo suas ideias a respeito de resoluções e normas regulativas para as atividades do setor...
ANVISA abre Consulta Pública sobre segurança e desempenho aplicáveis para dispositivos médicos
Anvisa atualiza regras para regularização de dispositivos médicos no Brasil
ANVISA coloca em pauta revisão da RDC nº 548/2021 e discute consulta pública sobre requisitos de segurança e desempenho de dispositivos médicos
O IBEM contribuiu com a consulta dirigida da ANVISA sobre importação de bens e produtos sob vigilância sanitária.
Webinar da Anvisa aborda regularização de software como dispositivo médico