Evento abordou a eliminação de normas obsoletas, a revisão da regulação sanitária e o uso de soluções digitais como forma de reduzir custos.
Nova ferramenta permite busca rápida e interativa sobre atos normativos e a sua relação com outros regulamentos. Objetivo é tornar a consulta mais simples e transparente.
Monitores para diagnóstico de câncer de mama seguem requisitos específicos.
Seminário virtual da quinta-feira (24/10) esclarece dúvidas sobre o processo de regularização de equipamentos médicos e os principais motivos de indeferimento.
Evento vai debater os principais avanços dos últimos quatro anos e os desafios futuros que exigirão que a Anvisa amplie a sua capacidade de resposta.
Com a nova plataforma de pagamento eletrônico, o prazo para compensação dos pagamentos à Agência será agilizado.
Painel disponível no portal da Anvisa mostra os prazos das etapas da análise de uma petição e abre mais uma janela de transparência para a sociedade.
PARCERIA INTERNACIONAL. Acordo entre a Anvisa e a instituição mexicana Conamer pretende promover o intercâmbio de boas práticas e a transferência de conhecimento sobre ferramentas de melhoria regulatória.
Anvisa apresenta, em eventos internacionais, resultados do Relatório Preliminar de Análise de Impacto Regulatório (AIR) sobre Monitoramento Econômico de Produtos para Saúde no Brasil.
PRODUTOS PARA A SAÚDE. Na ocasião, foram apresentados os avanços e as perspectivas regulatórias para dispositivos médicos no país, com destaque para o grande avanço do uso do programa MDSAP para fins de certificação de Boas Práticas de Fabricação.
IBEM em Brasília, RDC 25/01 em Foco.
Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP) e análise das petições de CBPF internacional serão assuntos do seminário virtual.
Entre os assuntos que serão tratados está uma proposta de RDC sobre Planos de Contingência para Emergências de Saúde Pública no Mercosul.
O mercado de produtos para saúde inclui uma gama diversa de dispositivos médicos, que vão desde uma simples compressa de gaze até um equipamento de ressonância magnética.
O IBEM – Instituto Brasileiro de Equipamentos Médicos nasceu de um desejo simples, mas poderoso: trazer aos brasileiros mais qualidade, segurança e acesso aos equipamentos de diagnóstico por imagem.
Anvisa apresenta sistema UDI e atualizações regulatórias sobre dispositivos médicos.
Anvisa reforça: farmácias de manipulação não podem manipular preenchedores intradérmicos.
Anvisa participa de reunião do BRICS com autoridades reguladoras de produtos médicos.
Anvisa cancela dispositivos médicos para diagnóstico in vitro que não cumpriram o prazo de reenquadramento sanitário.
Combate à importação de dispositivos médicos irregulares: Anvisa divulga balanço de operação.