10/10/2019
Comissão Nacional de Melhoria Regulatória (Comisión Nacional de Mejora Regulatoria – Conamer) do México firmou um Projeto de Cooperação Técnica com a Anvisa, denominado “Fortalecimento das ferramentas de melhoria regulatória da Conamer e da Anvisa para o desenvolvimento e qualidade de seu marco regulatório”. O projeto visa, sobretudo, promover o intercâmbio de boas práticas e a transferência de conhecimento sobre ferramentas de melhoria regulatória entre as instituições. Além disso, servirá como protótipo a ser replicado posteriormente em outros países da América Latina.
Na primeira atividade prevista, três servidores da Gerência Geral de Regulamentação e Boas Práticas Regulatórias (GGREG) participam de uma missão na Conamer, na Cidade do México, desde segunda-feira (7/10) até quinta-feira (10/10). O projeto conta com a intermediação da Agência Brasileira de Cooperação (ABC), que integra o Ministério das Relações Exteriores. No âmbito interno da Agência, a Assessoria de Assuntos Internacionais (Ainte) tem sido fundamental para a concretização da iniciativa.
Durante a missão na Conamer, está prevista a participação dos servidores da Anvisa em oficinas sobre os seguintes temas:
- O novo sistema regulatório mexicano e a Lei Geral de Melhoria Regulatória.
- Consulta pública.
- Programas de melhoria regulatória e agenda regulatória.
- Elementos constituintes da AIR.
- Análises regulatórias (parte 1 e 2).
- Plataformas informáticas e tecnológicas para aplicação da Lei Geral de Melhoria Regulatória.
- Registro Federal de Procedimentos e Serviços.
- Observatório Nacional de Melhoria Regulatória.
- Sistema de abertura rápida de empresas.
- Avaliação do resultado regulatório (ARR).
- Modelo regulatório baseado nas ciências comportamentais.
A Conamer é a agência federal responsável pela impulsão e pela melhoria da política da qualidade regulatória no México. É reconhecida pela Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE) em temas ligados à melhoria da qualidade regulatória na América Latina.
Algumas das suas principais funções são:
1) avaliar projetos de regulação por meio da Análise de Impacto Regulatório (AIR);
2) supervisionar o processo de consulta pública dos projetos de regulação;
3) coordenar e monitorar a agenda regulatória;
4) promover programas de simplificação administrativa; e
5) revisar o estoque regulatório existente.
FONTE PORTAL ANVISA
Anvisa lança consulta dirigida sobre dispositivos médicos de uso único e boas práticas de processamento.
Anvisa atualiza cronograma para pagamento integrado da taxa de vigilância sanitária.
Orientações sobre enquadramento sanitário para parâmetro PCR ultrassensível.
Anvisa e Ministério Público desarticulam esquema de venda ilegal de equipamentos odontológicos em Ponta Grossa.
Anvisa abre consulta pública sobre base de dados para Identificação Única de Dispositivos Médicos.