17/03/2022
A ANVISA publicou no Diário Oficial da União o texto da Resolução da Diretoria Colegiada nº 611/2022, que estabelece os requisitos sanitários para a organização e o funcionamento de serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista e regulamenta o controle das exposições médicas, ocupacionais e do público decorrentes do uso de tecnologias radiológicas diagnósticas ou intervencionistas.
Importante destacar que esta nova RDC nº 611/2022 revoga a RDC nº 330/2019, que era responsável por estabelecer os referidos requisitos sanitários.
A norma entrará em vigor a partir de 1º de abril de 2022 e fazia parte da Agenda Regulatória 2021/2023, tema nº 1.2.
Para consultar a integra da Resolução, clique no link: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6407467/RDC_611_2022_.pdf/c552d93f-b80d-408e-92a0-9fa3573f6d46
Fonte: ANVISA
Confira a documentação para regularizar dispositivos médicos
Anvisa realizará webinar sobre dispositivos médicos
Anvisa atualiza formulário de monitoramento de dispositivos médicos
Peticionamento de dispositivos médicos será migrado para o sistema Solicita - Atualização
Peticionamento de dispositivos médicos será migrado para o sistema Solicita