Produtos para Saúde: Cartilha Orienta sobre Notificação de Ação de Campo

A ANVISA publicou uma Cartilha para orientar os fabricantes e importadores de dispositivos médicos (produtos para saúde) sobre as Notificações de Ação de Campo relacionadas aos seus produtos.

Desde 2019, o envio dos formulários de notificação, monitoramento e conclusão de ação de campo é feito por meio do sistema de peticionamento eletrônico da ANVISA, o “Solicita”.

A mudança de fluxo, assim como as orientações relacionadas, foi amplamente divulgada pela Agência Reguladora. Agora, para sistematizar a comunicação das orientações, optou-se por elaborar uma Cartilha que pudesse ser consultada a qualquer momento pelos interessados, através do link: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/fiscalizacao-e-monitoramento/tecnovigilancia/cartilha-de-notificacao-online2.pdf. 

Fonte: ANVISA